Ewofex

Ewofex obsahuje fexofenadin-hydrochlorid, který patří do skupiny antihistaminik.

Ewofex 180 mg potahované tablety je užíván u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků, které se objevují při dlouhotrvajících alergických kožních reakcích (chronická idiopatická kopřivka) jako je svědění, otok a vyrážky.

Neužívejte Ewofex

• jestliže jste alergický(á) na fexofenadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ewofex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• máte problémy s játry nebo ledvinami
• máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění srdce, protože tento přípravek může způsobit zrychlení nebo nepravidelnost srdeční činnosti
• jste staršího věku

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Ewofex se svým lékařem.

Další léčivé přípravky a Ewofex

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Strana 1 (celkem 5)

Pokud užíváte apalutamid (přípravek k léčbě karcinomu prostaty), protože účinek fexofenadinu může být snížen.

Přípravky zklidňující zažívací potíže (antacida) obsahující hliník nebo hořčík mohou ovlivňovat účinek přípravku Ewofex, a to snížením množství vstřebaného přípravku. Doporučuje se, abyste dodržel(a) interval 2 hodiny mezi užitím přípravku Ewofex a přípravku na trávení.

Jestliže užíváte fexofenadin současně s erythromycinem (antibiotikum) nebo ketokonazolem (k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi nebo kvasinkami) nebo ho užijete s jednorázovou dávkou kombinace lopinaviru s ritonavirem (k léčbě infekce HIV), může se zvýšit hladina fexofenadinu v plazmě a může se zvýšit četnost nežádoucích účinků.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoli přípravek.

Neužívejte Ewofex, jestliže jste těhotná, pokud to není nezbytně nutné. Užívání přípravku Ewofex není v období kojení doporučeno.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Je nepravděpodobné, že by Ewofex měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nicméně se ujistěte, že Vám tyto tablety nezpůsobí ospalost nebo závrať před řízením nebo obsluhou strojů.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající od 12 let

Doporučená dávka je 1 tableta (180 mg) 1x denně. Tabletu užívejte před jídlem a zapijte vodou.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ewofex, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Ewofex, kontaktujte ihned svého lékaře či nejbližší pohotovostní službu. Příznaky předávkování u dospělých jsou závrať, ospalost, únava a suchost v ústech.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Ewofex

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Další dávku si vezměte v obvyklém čase, tak jak Vám předepsal lékař.

Jestliže jste přestal(a) užívat Ewofex

Sdělte svému lékaři, pokud chcete přestat užívat Ewofex před ukončením léčby.

Pokud přestanete Ewofex užívat dříve, než je doporučeno, příznaky se u Vás mohou znovu objevit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Strana 2 (celkem 5)

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ihned sdělte svému lékaři a přestaňte užívat Ewofex, pokud se u Vás objeví:

• otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním, protože tyto příznaky mohou být známkou závažné alergické reakce

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

• bolest hlavy
• ospalost
• pocit na zvracení
• závrať

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

• pocit únavy/ospalost

Ostatní nežádoucí účinky (četnost z dostupných údajů nelze určit), které se mohou objevit, jsou:

• poruchy spánku (insomnie)
• nespavost
• děsivé sny
• nervozita
• zrychlené nebo nepravidelné srdeční ozvy
• průjem
• vyrážka a svědění kůže
• kopřivka
• závažné alergické reakce, které mohou způsobit otok tváře, rtů, jazyka a hrdla, návaly horka, tíseň v oblasti hrudníku a ztížené dýchání
• rozmazané vidění

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou

EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Strana 3 (celkem 5)

Co Ewofex obsahuje:

• Léčivou látkou je fexofenadin-hydrochlorid.

Jedna tableta přípravku Ewofex 180 mg potahované tablety obsahuje 180 mg fexofenadin- hydrochloridu.

• Pomocné látky jsou:
• Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát.
• Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, makrogol 4000 a žlutý oxid železitý (E 172).

Jak Ewofex vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety přípravku Ewofex 180 mg potahované tablety jsou žlutě zbarvené oválné potahované tablety, na jedné straně hladké, na druhé straně s půlící rýhou.

Balení přípravku obsahuje 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 nebo 200 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Ewopharma International, s.r.o.

Prokopa Veľkého 52

811 04 Bratislava

Slovenská republika

Výrobce

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea, Co. Galway

Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Ewopharma, spol. s r.o.

tel: +420 267 311 613

e-mail: info@ewopharma.cz

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko Ewofex 180 mg

Česká republika Ewofex

Dánsko Alterfast 180 mg, filmovertukne tabletter

Francie Fexofenadine Viatris 180 mg, comprimé pelliculé

Itálie Fexofenadina Mylan Generics180 mg

Strana 4 (celkem 5)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 2. 2025

Strana 5 (celkem 5)